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中国食品药品网
1 天
全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
中国食品药品网讯(记者落楠) ...
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2 天
年内发布第一版丙类目录、医保目录调整提前……国家医保局明确2025 ...
中国食品药品网讯(记者郭婷) 今年年内国家医保局计划发布第一版丙类目录。丙类目录与基本医保药品目录调整同步开展,今年医保目录调整提前,预计4月1日开始申报。这是记者从1月17日国家医保局召开的“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会上获悉的信息。
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2 天
芪防鼻通片等三款创新药获批上市
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)近日,国家药监局批准北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市,批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片上市,批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊上市。
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4 天
国家药监局领导班子与离退休干部共迎新春
1月15日,国家药监局举行2025年离退休干部春节茶话会,邀请老领导、老干部代表欢聚一堂,共忆往昔,共叙情谊,共谋发展。局党组书记、局长李利代表局领导班子向参会老同志致以亲切问候和新春祝福,并通报国家药监局工作情况。局党组成员、副局长徐景和、黄果、雷 ...
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2 天
2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
1月17日,国家药监局网站发布2024年10月进口第一类医疗器械产品备案信息,详见附件。 2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls ...
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2 天
国家药监局批准塞纳帕利胶囊上市
近日,国家药品监督管理局批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)上市,该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,为患者提供新的治疗选择。
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2 天
医疗器械生产质量管理规范修订草案征求意见
中国食品药品网讯 (记者蒋红瑜) 1月15日,国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),公开征求意见至2025年2月14日。 征求意见稿包括总则、质量保证与风险管理、机构与人员等十五章131条,其中质量保证 ...
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2 天
国家药监局批准利厄替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新)上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或 ...
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