获批新药中，小分子药物占比约60%，显示出蓬勃的生命力。在获批的小分子药物中，具有独特作用机制的“First-in-class”疗法和获得FDA突破性疗法认定的药物占比均超过40%。其中，有8款药物为获得突破性疗法认定的“First-in-class”药物。这些药物不但具有独特的作用机制，而且与以往的疗法相比，给患者带来了显著疗效。

这些疗法的适应证涉及精神分裂症、阿尔茨海默病、特应性皮炎、肺动脉高压等。 Anktiva：治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的“First-in-class”IL-15受体激动剂 Anktiva由与IL-15受体α/IgG1 Fc融合蛋白结合的IL-15突变体（IL-15N72D）组成。与天然IL-15相比，Anktiva在患者体内 ...

编者按：2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDER）批准了50种新药（包括小分子药物、生物制剂和寡核苷酸治疗药物）。虽然这一数字略低于2023年的55种，但仍然是是过去30年中批准数量第二多的一年。同类首创药物（Firs ...